FDA cho phép hệ thuốc lá điện tử JUUL2 cùng pod vị thuốc lá và bạc hà
FDA cho phép tiếp thị thiết bị JUUL2 và hai loại pod vị thuốc lá, bạc hà; cơ quan nhấn mạnh quyết định không đồng nghĩa sản phẩm an toàn hay được FDA chứng nhận.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cho phép tiếp thị hệ thuốc lá điện tử JUUL2 gồm thiết bị, pod vị Virginia Tobacco và pod Polar Menthol tại thị trường Mỹ.
Các lệnh cho phép được ký ngày 27/8 và FDA công bố ngày 28/8. Quyết định nâng tổng số thuốc lá điện tử được FDA cho phép lưu hành lên 48 sản phẩm, theo danh sách cập nhật của cơ quan.
FDA nói việc cấp lệnh tiếp thị không có nghĩa các sản phẩm này an toàn hoặc “được FDA chứng nhận.” Tất cả sản phẩm thuốc lá đều có hại và gây nghiện; người chưa sử dụng thuốc lá, đặc biệt là thanh thiếu niên, không nên bắt đầu.
Theo hồ sơ đánh giá, FDA kết luận bằng chứng do Juul nộp đáp ứng tiêu chuẩn pháp lý “phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.” Cơ quan cho rằng người trưởng thành đang hút thuốc có thể giảm tiếp xúc với một số hóa chất gây hại nếu chuyển hoàn toàn sang các sản phẩm được phép, nhưng lợi ích tiềm năng đó phải được cân bằng với nguy cơ người trẻ bắt đầu sử dụng.
Reuters cho biết JUUL2 là thế hệ thiết bị mới của công ty, trong khi Juul đã trải qua nhiều năm rà soát pháp lý và tranh cãi về việc sản phẩm hấp dẫn giới trẻ. Các lệnh mới kèm yêu cầu tiếp thị nghiêm ngặt và nghĩa vụ báo cáo sau khi sản phẩm ra thị trường.
FDA có thể đình chỉ hoặc rút lệnh nếu dữ liệu sau tiếp thị cho thấy sản phẩm không còn đáp ứng tiêu chuẩn sức khỏe cộng đồng. Người dùng cũng cần phân biệt quyết định này với một khuyến nghị cai thuốc: FDA chưa phê duyệt JUUL2 như một thuốc hoặc thiết bị điều trị lệ thuộc nicotine.





Bình luận
Cuộn đến đây để tải thảo luận.