FDA duyệt vaccine COVID-19 mùa 2026–2027 nhắm biến thể XFG

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt các vaccine COVID-19 cập nhật cho mùa 2026–2027, với công thức nhắm biến thể XFG đang lưu hành.

Theo Reuters, các sản phẩm được cập nhật gồm Comirnaty của Pfizer-BioNTech, Spikevax và mNEXSPIKE của Moderna, cùng vaccine protein của Novavax-Sanofi. Quyết định được công bố ngày 27/8, mở đường cho việc phân phối trước mùa thu và mùa đông.

Tháng 5, ủy ban cố vấn vaccine của FDA khuyến nghị công thức mùa mới sử dụng XFG, một biến thể thuộc dòng JN.1, làm thành phần đơn giá ưu tiên. FDA cho biết lựa chọn này nhằm giúp vaccine phù hợp hơn với các virus SARS-CoV-2 đang lưu hành.

Pfizer và BioNTech cho biết Comirnaty XFG được phê duyệt cho người từ 65 tuổi trở lên, cùng những người từ 5 đến 64 tuổi có ít nhất một tình trạng nền làm tăng nguy cơ COVID-19 nặng. Công ty nói các lô hàng bắt đầu được chuyển ngay và sẽ xuất hiện tại nhà thuốc, bệnh viện và phòng khám trong những ngày tới.

Độ tuổi tối thiểu và điều kiện sử dụng không hoàn toàn giống nhau giữa các hãng. Reuters cho biết bốn vaccine được phê duyệt có phạm vi tuổi khác nhau. Vì thế, người muốn tiêm cần kiểm tra đúng nhãn sản phẩm, điều kiện sức khỏe và hướng dẫn của nhà cung cấp thay vì cho rằng mọi vaccine đều áp dụng cùng một tiêu chuẩn.

Việc FDA phê duyệt sản phẩm cũng không tự động giải quyết mọi câu hỏi về khuyến nghị của CDC, lịch tiêm cá nhân hoặc việc hãng bảo hiểm chi trả. Những quyết định đó có thể phụ thuộc hướng dẫn y tế tiếp theo và hợp đồng bảo hiểm cụ thể.

Pfizer lưu ý Comirnaty không dành cho người từng phản ứng dị ứng nghiêm trọng với liều Pfizer-BioNTech trước đó hoặc với thành phần của vaccine. Viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim là những rủi ro hiếm đã được theo dõi, đặc biệt ở nam thanh thiếu niên và người trẻ. Người có tiền sử phản ứng nặng hoặc thắc mắc về bệnh nền nên trao đổi với bác sĩ hay dược sĩ.

Điểm mới quan trọng là công thức XFG đã chuyển từ khuyến nghị kỹ thuật hồi tháng 5 sang sản phẩm được FDA chấp thuận và bắt đầu vận chuyển. Người dân nên hỏi nhà thuốc về loại vaccine thực tế đang có, điều kiện đủ tiêu chuẩn và chi phí trước khi đặt lịch.