Chính phủ Hoa Kỳ đang điều chỉnh cách đề xuất kiểm soát 7-hydroxymitragynine, hay 7-OH, nhằm tập trung vào sản phẩm được cô đặc hoặc tăng cường thay vì chỉ dựa vào việc hoạt chất có hiện diện hay không.

Ngày 9/10, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) đề nghị hai phép thử cho 7-OH và mitragynine pseudoindoxyl (MGPI). Một sản phẩm sẽ thuộc phạm vi đề xuất nếu lượng của một trong hai chất, hoặc tổng cả hai, vượt 1 milligram trên gram ở dạng rắn hay 1 milligram trên milliliter ở dạng lỏng.

Phép thử thứ hai dựa trên tỷ lệ: khối lượng mitragynine chia cho 7-OH, MGPI hoặc tổng hai chất thấp hơn 100:1. HHS nói cách tiếp cận này phản ánh thành phần alkaloid của kratom thực vật và giúp nhận diện sản phẩm đã được cố ý tăng cường hoặc cô đặc.

Đây chưa phải lệnh cuối cùng

Department of Justice cho biết DEA sẽ ban hành Notice of Intent mới, tức thông báo ý định, áp dụng khuyến nghị nồng độ và tỷ lệ vừa cập nhật.

Điểm cần phân biệt: DEA chưa ban hành temporary scheduling order đưa 7-OH vào Schedule I. Vì vậy thông báo ngày 9/10 không nên được hiểu là tất cả kratom hoặc mọi sản phẩm có lượng vết 7-OH đã lập tức bị xếp vào Schedule I.

Tình trạng của MGPI và hai dẫn xuất tổng hợp MGM-15, MGM-16 khác với 7-OH. DEA đã tạm thời đưa ba chất này vào Schedule I ngày 26/8. Các biện pháp đó vẫn có hiệu lực trong thời gian Notice of Intent mới được xử lý và cho đến khi DEA ban hành lệnh tạm thời tiếp theo.

HHS nói bằng chứng hiện có cho thấy 7-OH xuất hiện tự nhiên ở mức thấp hoặc lượng vết trong kratom thực vật. Một số dữ liệu FDA cũng cho thấy MGPI có thể xuất hiện ở lượng vết trong một số sản phẩm tự nhiên hoặc có nguồn gốc kratom, dù khoa học về điểm này còn tiếp tục phát triển.

Người tiêu dùng nên hiểu gì

Thay đổi về quy trình quản lý không đồng nghĩa sản phẩm 7-OH cô đặc đã được chứng minh an toàn. FDA khuyến cáo người tiêu dùng tránh viên nén, kẹo gummy, bột pha uống hoặc “shot” có 7-OH được thêm vào hay tăng cường.

FDA nói chưa có sản phẩm chứa 7-OH nào được cơ quan này xác định là an toàn và hiệu quả để điều trị đau, lo âu, rối loạn tâm trạng hoặc cai opioid. Cơ quan đã nhận báo cáo về nghiện, co giật, mất ngủ, rối loạn tiêu hóa và triệu chứng cai liên quan đến các sản phẩm như vậy.

Nếu một người không phản ứng, khó thở hoặc có dấu hiệu cấp cứu sau khi dùng sản phẩm, cần gọi 911. Với phản ứng không đe dọa tính mạng, có thể liên hệ Poison Help tại 1-800-222-1222. Người dùng cũng có thể báo biến cố bất lợi cho FDA qua MedWatch.

Đối với nhà bán lẻ và người tiêu dùng, điểm thực tế lúc này là theo dõi Notice of Intent mới của DEA và không đánh đồng “kratom thực vật có lượng vết” với “sản phẩm 7-OH được cô đặc”. Ngưỡng mới được thiết kế chính xác để làm rõ ranh giới đó, nhưng quy trình liên bang vẫn chưa kết thúc.

Tác giả

Về người viết

Cộng đồng

Bình luận

Người dùngĐang kiểm tra phiên đăng nhập…

Cuộn đến đây để tải thảo luận.