Vaccine ung thư mRNA cá nhân hóa đạt mục tiêu chính trong thử nghiệm melanoma giai đoạn 3

Moderna và Merck ngày 19/8 cho biết vaccine ung thư mRNA cá nhân hóa intismeran autogene, khi dùng cùng thuốc miễn dịch Keytruda, đã đạt các mục tiêu chính trong thử nghiệm giai đoạn 3 ở bệnh nhân melanoma nguy cơ cao sau phẫu thuật.

Theo thông báo được Reuters tường thuật, phối hợp điều trị làm giảm có ý nghĩa thống kê và lâm sàng nguy cơ bệnh tái phát cũng như lan xa so với Keytruda đơn thuần trong phân tích giữa kỳ. Hai công ty nói không xuất hiện tín hiệu an toàn mới.

Đây là kết quả “top-line”, tức kết luận chính được công bố trước khi dữ liệu chi tiết được trình bày hoặc đăng trên tạp chí. Chưa thể đánh giá đầy đủ mức giảm nguy cơ tuyệt đối, lợi ích ở từng nhóm bệnh nhân hoặc ảnh hưởng đến thời gian sống còn toàn bộ.

Thiết kế riêng cho từng khối u

ClinicalTrials.gov mô tả INTerpath-001 là thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng ở người bị melanoma giai đoạn IIB đến IV đã phẫu thuật. Mỗi liều intismeran được thiết kế từ dấu ấn đột biến của khối u từng bệnh nhân, nhằm huấn luyện hệ miễn dịch nhận diện các neoantigen riêng. Keytruda, hoạt chất pembrolizumab, gỡ một cơ chế kìm hãm tế bào miễn dịch.

Hồ sơ ban đầu dự kiến khoảng 1.089 người; Reuters dẫn số tham gia thực tế 1.137. Cần chờ bản trình bày đầy đủ để biết quần thể phân tích cuối cùng.

Kết quả tích cực không đồng nghĩa vaccine đã được FDA chấp thuận. Quyết định còn phụ thuộc dữ liệu hoàn chỉnh, cân bằng lợi ích–rủi ro và quy trình sản xuất cá nhân hóa. Liệu pháp hiện vẫn thuộc nghiên cứu; bệnh nhân không nên đổi phác đồ dựa trên thông báo ban đầu và cần trao đổi với bác sĩ ung thư về lựa chọn điều trị hoặc thử nghiệm.