B. Braun thu hồi một lô dịch truyền Lactated Ringer 1.000 ml vì có dị vật

B. Braun Medical đang tự nguyện thu hồi một lô Excel Lactated Ringer’s Injection loại 1.000 ml tại Hoa Kỳ và Canada sau khi phát hiện dị vật trong dung dịch, theo thông báo đăng ngày 19/8 trên trang của Food and Drug Administration (FDA).

Sản phẩm bị ảnh hưởng có mã catalog L7500, NDC 0264-7750-00, số lô J4H077 và hạn dùng ngày 30/11/2026. Lô này được phân phối tới bệnh viện và cơ sở y tế từ ngày 29/8 đến 30/9/2024.

B. Braun cho biết các hạt được xác định chủ yếu là sợi cellulose từ bông; một số hạt riêng lẻ là sợi cellulose từ gỗ và polystyrene. Đến thời điểm công bố, công ty chưa nhận được báo cáo về biến cố bất lợi liên quan đến đợt thu hồi.

Dù chưa có ca tổn hại được ghi nhận, việc truyền dị vật vào mạch máu có thể gây thuyên tắc phổi, tắc mạch ở cơ quan khác hoặc viêm tĩnh mạch. Phản ứng toàn thân có thể gồm kích hoạt miễn dịch, rối loạn chức năng cơ quan và tan máu. Đây là lý do cơ sở y tế cần nhận diện và cách ly đúng lô, thay vì chỉ kiểm tra bằng mắt trước khi dùng.

Lactated Ringer là dung dịch cung cấp nước và chất điện giải, được sử dụng để bù dịch cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh tùy nhu cầu lâm sàng. Thông báo áp dụng ở cấp bệnh viện và cơ sở y tế; đây không phải loại thuốc thường được người dân tự mua và tự truyền tại nhà.

B. Braun đang gửi thông báo cho nhà phân phối và khách hàng, đồng thời sắp xếp việc thu hồi và thay thế. Cơ sở đang giữ sản phẩm đúng mã và số lô nên ngừng sử dụng, tách khỏi kho có thể cấp phát và liên hệ nơi mua để trả lại.

Người bệnh từng được truyền dịch không nên tự kết luận rằng mình đã nhận đúng lô bị ảnh hưởng. Nếu có lo ngại hoặc triệu chứng bất thường, nên liên hệ bệnh viện nơi điều trị hoặc bác sĩ. Các biến cố hay khiếu nại chất lượng có thể được báo cáo qua chương trình MedWatch của FDA.

FDA lưu ý các thông báo thu hồi do doanh nghiệp phát hành được đăng như một dịch vụ công; việc đăng không đồng nghĩa cơ quan này xác nhận mọi tuyên bố thương mại của công ty.