FDA đề xuất bắt buộc doanh nghiệp khai báo thành phần tự xác nhận an toàn

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ngày 10/8 đề xuất bắt buộc doanh nghiệp thông báo khi tự kết luận một thành phần thực phẩm là “được công nhận chung là an toàn”, thường gọi là GRAS. Đây là bước thay đổi đáng kể so với cơ chế thông báo tự nguyện đang tồn tại.

Theo Reuters và Associated Press, doanh nghiệp sẽ phải nộp tài liệu khoa học làm căn cứ cho kết luận an toàn. FDA có thể xem xét hồ sơ trong khoảng 180 ngày và công bố thông tin trong một danh mục công khai, giúp cơ quan quản lý và người tiêu dùng biết thêm những chất đang được dùng trong thực phẩm.

Điểm cần hiểu rõ là GRAS khác với quy trình FDA phê duyệt một phụ gia thực phẩm trước khi bán. Theo trang hướng dẫn hiện hành của FDA, một kết luận GRAS có thể do các chuyên gia đủ năng lực bên ngoài chính phủ đưa ra nếu có sự đồng thuận khoa học về độ an toàn trong điều kiện sử dụng dự kiến.

Cơ chế hiện nay không bắt buộc mọi doanh nghiệp báo cho FDA. Vì vậy, cơ quan quản lý không có một danh sách đầy đủ về tất cả thành phần đã được đưa ra thị trường bằng lối tự xác nhận. Đề xuất mới nhằm thu hẹp khoảng trống thông tin đó.

Quy định dự thảo cũng được cho là sẽ áp dụng đối với nhiều chất đã lưu hành theo kết luận GRAS trước đây, không chỉ thành phần mới. Tuy nhiên, việc một chất xuất hiện trong danh mục thông báo không có nghĩa FDA đã độc lập xác nhận chất đó an toàn hoặc phê duyệt cho mọi mục đích sử dụng.

FDA dự kiến nhận ý kiến công chúng trong 120 ngày. Sau đó cơ quan có thể sửa nội dung trước khi ban hành quy định cuối cùng. Những yêu cầu cụ thể, thời điểm tuân thủ và phạm vi hồi tố vì thế vẫn có thể thay đổi.

Đối với người tiêu dùng, thay đổi trước mắt chưa phải là danh sách sản phẩm cần tránh. Không có thông báo thu hồi hàng loạt nào chỉ vì đề xuất này. Lợi ích chính là tăng khả năng truy vết và giám sát hậu mãi nếu xuất hiện tín hiệu an toàn.

Người có dị ứng thực phẩm vẫn nên dựa vào nhãn dị ứng bắt buộc và tư vấn y tế, không dùng cụm từ GRAS như bảo đảm rằng một thành phần phù hợp với mọi người. “An toàn trong điều kiện sử dụng dự kiến” không loại trừ phản ứng cá nhân hoặc rủi ro khi dùng sai lượng.